完整的IND项目:超出提交要求

成功的IND提交需要密集的协调努力，以满足严格的要求，同时平衡提交速度. 原料药开发过程必须不断适应法规的变化以及每种原料药的独特特性，以实现成功的制造策略和IND批准. 甚至在原料药合成的开始阶段, 最成功的设计结合了基于对每个反应步骤的彻底分析的调整.

起点通常是通过药物化学推导出来的, 而且它可能不容易扩展, 安全或符合纯度监管标准. 为IND提交设计最佳合成路线必须考虑到所有杂质，同时旨在减少在时间和成本方面无法扩大规模的步骤.

在这个案例研究中, 我们在IND开发的整个周期中跟踪客户的化合物, 从修改到合成路线，再到配方开发和原料药生产. 了解我们的团队如何通过专家分析和快速解决问题来应对挑战，以确保您提交的产品具有最高的产量和适当的纯度.