材料表征

测量和描述材料的性能从早期开发到生产过程中的质量控制过程起着至关重要的作用. 您需要材料表征来收集多晶型数据,以显示您的API表现出预期的行为. 你们还需要标识药品辅料,以确保批次一致性.

而良好的材料表征将识别和解决工艺相关问题, 不充分的材料特性会导致不可靠的产品质量. 这可能在临床试验中表现为不一致的结果, 在发布或稳定性方面,由于超出规范的结果而导致错过里程碑目标. 在生产中,这个缺陷可能需要完全重新设计流程.

用于研究和表征你的小分子或大分子的方法是复杂的. 在网赌最正规的平台, 我们的专家团队拥有运行复杂分析的技术经验和解释结果的专业知识. 你的分子就是我们的使命.

我们的材料表征能力包括:

热分析

描述质量损失, 相变, 熔点, 用差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TGA)进行稳定性和纯度分析.

粒度测定

使用激光衍射分析粒度,以确保原料药和辅料保持预期的加工和性能特征.

x射线粉末衍射

检测, 鉴定和量化多晶杂质(多晶筛选),以支持工艺化学, API生产, 释放和稳定性, x射线粉末衍射(XRPD).

元素杂质

冗余电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定元素杂质, 有微波消化.

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